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2026-01-16 21:32:34
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  iza-bren是全球首创、新概念且唯一进入Ⅲ期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC,正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验。截至目前,iza-bren已获得国家药监局药品审评中心(CDE)的7项突破性疗法认定,和美国食品药品管理局(FDA)的1项突破性疗法认定。1月6日,该药的新增适应症已被CDE纳入优先审评程序,适应症为既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌。公司持续全球临床开发和商业化能力,ADC平台、多特异性抗体平台、双抗平台和核药平台不断推出具有全球竞争力管线+NDA/BLA,25+三期读出,20款新分子实体进入临床,2026年创新药收入25%+。

  随着IO 2.0单药的治疗潜力逐步验证,药企纷纷下注IO 2.0与ADC联用,进一步拓宽应用场景。根据艾伯维官网,未来将探索RC148与c-Met ADC的联用试验,优先探索非小细胞肺癌和结直肠癌等核心适应症的全球临床试验,有望带来“免疫激活+精准杀伤”的广谱抗肿瘤特性。RC148在前期临床二期中表现亮眼:一方面,RC148(20mg/kg组)联合多西他赛治疗IO耐药的非小细胞肺癌患者中ORR达66.7%,6个月PFS率达50.3%。此外,RC148也初步展现了联用ADC的潜力:在一线 ADC疗效优于特瑞普利单抗(PD-1)联用CLDN18.2 ADC,ORR分别为52.4% vs 33.3%,6个月PFS率分别为75.0% vs 33.4%,且安全性相当。因此东方证券认为,

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